Anxiofit-1 nesnižuje podprahovou a mírnou úzkost

Evropská komise zamítla zdravotní tvrzení týkající se účinku přípravku Anxiofit-1.

V Úředním věstníku EU vyšlo Nařízení Komise (EU) 2022/710 ze dne 6. května 2022 o neschválení určitého zdravotního tvrzení při označování potravin, jež se týká snížení rizika onemocnění.

Vydáno dne: 10. 5. 2022
Účinné od: 30. 5. 2022

Podle nařízení (ES) č. 1924/2006 jsou zdravotní tvrzení při označování potravin zakázána, pokud je Komise v souladu s uvedeným nařízením neschválí a nezařadí na seznam schválených tvrzení.

Nařízení (ES) č. 1924/2006 rovněž stanoví, že provozovatelé potravinářských podniků mohou podávat žádosti o schválení zdravotních tvrzení u příslušného vnitrostátního orgánu členského státu. Příslušný vnitrostátní orgán postoupí platné žádosti Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“).

V návaznosti na žádost společnosti Anxiofit Ltd. předloženou podle čl. 14 odst. 1 písm. a) nařízení (ES) č. 1924/2006 byl úřad požádán o vydání stanoviska k vědeckému zdůvodnění zdravotního tvrzení týkajícího se přípravku Anxiofit-1 a snížení podprahové a mírné úzkosti (otázka č. EFSA-Q-2020-00032). Navrhované tvrzení zformuloval žadatel takto: „Anxiofit-1 snižuje podprahovou a mírnou úzkost. Podprahová a mírná úzkost jsou rizikovými faktory rozvoje úzkostných poruch a deprese.“

Komise, členské státy a žadatel obdrželi vědecké stanovisko úřadu k danému tvrzení (2), který v něm dospěl k závěru, že na základě předložených údajů nepostačovaly vědecké důkazy ke zjištění příčinné souvislosti mezi konzumací přípravku Anxiofit-1 a snížením podprahové a mírné úzkosti. Vzhledem k tomu, že dané zdravotní tvrzení neodpovídá požadavkům stanoveným v nařízení (ES) č. 1924/2006 pro zařazení na seznam schválených tvrzení platných pro Unii, nebylo schváleno.

Zamítnuté zdravotní tvrzení: